Thu hồi toàn quốc dung dịch rửa tay Aerius-19 do không đảm bảo chất lượng

Cụ thể, ngày 3/6/2022, Cục Quản lý Dược cho biết đã có công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi với sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius–19 do Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát (182/46 Huỳnh Tấn Phát, Nhà Bè, TP.HCM) sản xuất.

Theo đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội hồi tháng 5  lấy mẫu Dung dịch rửa tay khô Aerius-19 ( lô sản xuất: 10/02/2022; hạn sử dụng: 10/02/2025) tại Nhà thuốc Lương Phúc (Địa chỉ: Số 26 Võng Thị, Tây Hồ, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả, mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Căn cứ vào kết quả này, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius -19 trên. 

Với quyết định này, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô hàng nêu trên, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng đặc biệt yêu cầu Sở Y tế TP HCM tiến hành kiểm tra Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius - 19 nêu trên và gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TPHCM kiểm tra Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Đồng thời, giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, xử lý vi phạm theo quy định hiện hành.