Dung dịch rửa tay Aerius-19 và Happicare+ kém chất lượng bị thu hồi

Ngày 6/6, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế có công văn về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với lô Dung dịch rửa tay kháng khuẩn Happicare+ do không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm.

Lô bị đình chỉ, thu hồi là H5-01.1511; ngày sản xuất: 15/11/2021; Hạn dùng: 15/11/2024), trên nhãn ghi: SCB: 001722/20/CBMP-HCM. Công ty trách nhiệm hữu hạn sản xuất thương mai thiết bị y tế Happicare, địa chỉ 36/30/4 Bùi Tư Toàn, phường An Lạc, quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường sản phẩm này.

Trong khi đó, dung dịch rửa tay khô Aerius-19 (ngày sản xuất 10/2/2022; hạn sử dụng 10/2/2025; trên nhãn ghi: SCB: 000175/16-CBMP-HCM), sản xuất bởi Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát (địa chỉ 182/46 Huỳnh Tấn Phát, huyện Nhà Bè, TP.HCM) cũng bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc do mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và thông tư số 6 Bộ Y tế ngày 25/1/2011.

Hồi cuối tháng 5, Cục Quản lý Dược cũng đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean Hương dâu do Công ty cổ phần Today Cosmetics sản xuất.

Số lô bị đình chỉ là: 088U1; ngày sản xuất: 23/10/2021; hạn dùng: 23/10/2024; trên nhãn ghi: Phiếu CBSPMP: 225/17/CBMP-LA ngày 10/5/2017.

Sản phẩm này không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu "Chất bảo quản nhóm Isothiazolinon" theo quy định tại Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty trách nhiệm hữu hạn thực phẩm Lanka, Công ty trách nhiệm hữu hạn mỹ phẩm Hoa Mai Vàng và Công ty trách nhiệm hữu hạn sản xuất thương mại thiết bị y tế Happicare phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch rửa tay kháng khuẩn Happicare+ nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra các công ty trên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7.